司美格鲁肽的诞生与发展
0 2024-09-17
司美格鲁肽的诞生与发展是一个充满探索和创新的过程,其背后涉及了多个科学发现和技术突破。
在20世纪70年代,科学家们开始对GLP-1(胰高血糖素样肽-1)相关的激素进行研究。这一系列的研究为后来司美格鲁肽的开发奠定了基础。具体来说,诺和诺德公司(Novo Nordisk)是司美格鲁肽的主要研发者,他们通过优化天然肽延长了GLP-1的半衰期,从而实现了临床应用。
司美格鲁肽是一种由30个氨基酸组成的多肽,与人类天然GLP-1分子具有94%的氨基酸序列同源性。这种高效的相似性使得司美格鲁肽能够有效地模拟天然GLP-1的作用机制,并且其分子结构经过精心设计,最终在2017年12月以商品名Ozempic首次获得美国FDA批准用于治疗成人2型糖尿病。
从1998年开始,诺和诺德全力投入司美格鲁肽的研发工作,到2012年研制出该药物,并在之后的十年中完成了临床试验、制药、获批及推广等一系列步骤。司美格鲁肽最初被批准用于治疗2型糖尿病患者,随后又扩展到肥胖症的治疗领域。例如,在2021年6月,FDA批准了注射用司美格鲁肽的新适应症:适用于肥胖或超重成人的体重管理。
此外,为了进一步延长司美格鲁肽的生命周期,诺和诺德还开发了口服版的司美格鲁肽。2019年9月,FDA批准了口服版司美格鲁肽Rybelsus上市,这标志着世界上第一款也是唯一一款口服GLP-1类似物的诞生。
司美格鲁肽不仅在降糖方面表现出色,还在减重和心血管保护等方面具有显著优势。近年来,随着市场规模的迅速扩大,预计未来几年内国际和国内市场的规模将继续高速增长