印度第二大制药商Lupin因CGMP违规被暂停药品销售的情况得到了多方面的证实。首先，美国食品药品监督管理局（FDA）在检查Lupin位于印度Tarapur的生产基地后，发现其在活性药物成分（API）生产中存在严重的CGMP违规行为，导致其API被认为是掺假品。此外，Lupin还收到了FDA的警告信，指出其在多个生产设施中存在违反cGMP法规的问题，包括数据可靠性问题、对设备故障的调查不严和投诉跟进不力等缺陷。

进一步的证据显示，Lupin的多个工厂都曾因CGMP违规而受到FDA的警告。例如，FDA在2019年9月10日向Lupin Limited发出警告信，指出其位于Madhya Pradesh邦Mandideep的工厂存在类似的CGMP违规行为。此外，Lupin在印度Pithampur的工厂也因多项GMP违规行为收到了FDA的483报告。

这些违规行为不仅影响了Lupin在美国市场的信誉，还直接导致了其向美国市场的药品销售被暂停。尽管Lupin公司在其网站上声称顾问可以协助企业满足CGMP要求，但顾问并不能免除公司遵守CGMP的责任。

Lupin因CGMP违规被暂停药品销售的情况是由于其在多个生产基地中存在的严重违规行为所致，这些违规行为包括数据可靠性问题、设备故障调查不严和投诉跟进不力等